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近日,根据国家标准化管理委员会、民政部《团体标准管理规定》(国标委〔2019〕1 号)规定,按照《浙江省健康产品化妆品行业协会团体标准管理办法》的相关要求,由浙江亚克药业有限公司提出,浙江省健康产品化妆品行业协会归口的《人参提取物 稀有人参皂苷Rh2》团体标准经立项、起草、征求意见、技术审查等标准编制流程,已完成标准编制工作,现予以批准发布。标准编号为T/ZHCA 106—2023,自2023年4月21日起实施。
人参是我国传统的名贵药材,具有抗肿瘤、抗衰老、抗辐射等多种生物学效应。人参皂苷作为人参中最主要的药理活性成分之一,一直以来备受国内外学者的关注。随着药物提取与分离纯化技术的发展,20 世纪80 年代中期,日本学者 Nakata 率先从红参中分离出人参皂苷Rh2(G-Rh2)单体。现代药理学研究表明,人参皂苷Rh2药理作用广泛,在抗肿瘤、改善心肌缺血、抗子宫内膜异位症、抗过敏、调节免疫功能、防辐射、抗哮喘及抗抑郁等方面有一定的药理活性。
本标准由浙江亚克药业有限公司基于国内市场发展需要,牵头开展了《保健食品原料 稀有人参皂苷Rh2》团体标准的立项申请工作,经浙江省健康产品化妆品行业协会组织专家进行了立项评审。根据《团体标准管理规定》及《浙江省健康产品化妆品行业协会团体标准管理办法》的规定,所申报的团体标准符合立项条件,批准以《人参提取物 稀有人参皂苷 Rh2》立项,并于2023年2月22日发布。
浙江亚克药业有限公司深耕人参现代化应用多年,尤其在稀有人参皂苷的提取、转化、分离、应用等领域有大量的专利技术积累。亚克是我国第一个实现稀有人参皂苷Rh2工业化应用的企业,其稀有人参皂苷Rh2产品已成功上市销售17年,在稀有人参皂苷Rh2的制取和应用一直处于国际领先地位。
人参提取物稀有人参皂苷Rh2的原料团体标准制定其指标要求和试验方法,用于指导稀有人参皂苷Rh2的质量判定,有利于稀有人参皂苷Rh2加工保健食品原料的质量控制和市场监管,对于提高产品安全性和稳定性,促进稀有人参皂苷Rh2深加工产品的升级和发展,对提高稀有人参皂苷Rh2在品类中的发展水平具有重要意义。
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