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9月29日SFDA宣布:10月10日起开展保健食品申报受理审批工作,保健品初审暂由SFDA直接受理。同时,在现行保健食品审批的有关规定没有作出修订之前,依然执行原卫生部颁布的有关规定,关于技术审批的工作,依然由原卫生部评审专家评审,卫生部出具的检验报告在没有重新论证之前依然有效。过去的保健食品的批号为“卫食健字”,今后由SFDA审批后的保健品批号将改为“国食健字”。
申报机构调整给业界带来的恐慌是暂时的,从长远来看,对整个保健食品行业的发展是有利的。从短时期看,SFDA没有保健食品评审及技术方面的经验,其检测、评审系统亦尚未建立,故一段时间内保健食品评审不可能进行大的变革。
二、保健科技学会与保健食品协会合并为中国保健协会
卫生部下属的中国保健科技学会和国家中医药管理局下属的中国保健食品协会长期并存,两会的名称、业务、社会影响上有许多相似之处,给保健产业的发展带来很多不便。为进一步发展保健事业,规范保健市场,改变两会并存给行业发展带来的影响,根据国务院精神,卫生部决定两会进行合并,成立新的保健行业协会——中国保健协会,以适应新形势的发展,促进与国际接轨。
新协会将本着为政府、企业、消费者服务的一贯精神,协助政府规范管理,确立保健产业发展的战略方针,积极推进保健产业市场经济动态的研究和行业管理的协调服务工作,促进我国保健产业健康有序发展。
目前,组建中的中国保健协会仍属卫生部。
三、保健食品功能评审规则变化
2月14日,卫生部向各省、自治区、直辖市卫生厅局等有关单位印发了《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)。本规范自2003年5月1日起实施。
新规范在原有内容基础上做了进一步的细化,并增加了保健食品功效成分及卫生指标检验规范,更具科学性及可操作性。
对于业界呼声很高的保健食品功能申报的问题也有反映。自九六年以来,我国四千多种保健食品,能申报的功能却只有22种,主要集中在免疫调节、调节血脂等功能上,困扰着众多研发企业。本次保健食品功能由原来的22种调整为27种。虽然只是微调,但从此可以感到新法的一丝“宽容”。
在新规范中,另一个显著的变化是对功能评价的人体实验提出了更严格的要求,首先由原来的30例提升至100例,27项功能中21项需要做人体实验。
四、SARS火爆维生素、免疫调节产品
四五月份,保健品行业迎来了期盼多年的蜜月。一时间“补充营养,提高免疫力”成了非典时期的热门话题。市场上搭车提高免疫力的还有一些维生素厂家。据称21金维他2003年的年销售额将突破4个亿,有望跃居多维元素产品销量第一的宝座;安利公司的维生素类保健品在某些地区甚至一度出现脱销场面。
然而,随着非典疫情消退,恐慌性消费行为大量减少,免疫调节类保健品市场重回冷清。 不过,经此一疫可以肯定的是,后非典时期,免疫调节市场的规模会比非典之前大得多。
五、太太药业收购鹰牌、喜悦洋参
在保健品行业品牌能存活五年似乎是个神话,然而深圳太太药业股份有限公司自1992年创建以来,却能在十年间从一个单纯的保健品企业转型为一家综合性的制药集团,旗下拥有太太口服液等数十种知名产品, 而2002年、2003年间对著名保健品品牌鹰牌、喜悦的并购又大获全胜,成为业界焦点。
2002年4月,太太药业投资人民币14151万元全资收购了健康药业(中国)有限公司,收购包括旗下“鹰牌”商标所有权、珠海生产基地和昆山销售中心。今年9月太太药业又以迅雷不及掩耳之势收购了洋参市场的另一知名品牌喜悦,将其旗下所有包括洋参、燕窝、鸡精等品牌悉数纳入麾下。这一单交易价格为5000万元。“太太”此举旨在延长已有的洋参及滋补品生产线,特别是在洋参的中低端市场打击对手,以实现洋参的“一统天下”。
六、美国纽海尔斯系列产品被查封
9月10日,北京市卫生局发布了对“纽海尔斯”系列违法食品的禁售通告,被曝光的品种多达61个。随后,大连、成都、江苏、辽宁等省市卫生监督机构对于辖区内的纽海尔斯系列违法食品作出了查封的决定,相关媒体也多有报道。
据称这些被查封的产品存在的主要问题有:擅自添加被禁止加入的非食品成分;不符合食品卫生标准;冒用保健食品批准文号;以及未获卫生部保健食品的批准,并擅自进行疗效宣传等等。上述行为严重违反了《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的有关规定。
对此,北京纽海尔斯科技发展有限公司迅速作出了向法院起诉北京市卫生局的“惊人之举”。该公司认为北京卫生局所公布的61种不合格产品中有近40种产品属于假冒产品。查封令虽然对打击假冒产品有一定作用,但是把正常经营的公司和正规的纽海尔斯产品也一起查封,则极不合理。12月12日,法院一审判决纽海尔斯败诉,纽海尔斯立即提出上诉,此案年内难见分晓。
七、“绿色世纪”连锁经营推保健业信誉
过去中国保健品行业鱼龙混杂,导致全行业的信誉危机,由于“专营”和“连锁”模式的全面介入得到了改观。2002年12月6日首家中国保健品信誉保证产品特许专卖店在广东开业后,在创业一年的时间里,“绿色世纪”已发展成为在全国30个城市具有70家保健品信誉保证产品专卖店的实体。
保健品业正在试图打破原来仅在超市、药店等处零散摆卖的分销方式,重新“变身”成类似连锁店药店的“专卖专营”形式,走规模化、规范化、品牌化经营的思路。一旦这种模式试行成功,就会大规模在全国铺点建立“绿色世纪连锁推信誉”的模式。经过一年的努力,事实证明,这种模式是切实可行的。
八、四通电子高价接盘“黄金搭档”
12月15日,香港联交所发布公告,四通电子以12.4亿元人民币价格收购黄金搭档生物科技(以下简称黄金搭档)75%股权,从而成为拥有脑白金、黄金搭档两个品牌的知识产权、商标及销售网络的大股东。这是今年香港上市公司金额最高的资产购并案例之一。
收购后,四通电子将对生
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